Radicava®-Une nouvelle option dans le traitement de la SLA
Si votre patient souffre de SLA, chaque étape compte!
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Radicava® est une option thérapeutique innovante utilisée dans le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, afin de maintenir leurs fonctions motrices1* et de préserver leur qualité de vie.2
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En savoir davantage sur le produit et élargir son horizon sur la prise en charge des patients atteints de SLA.
Information professionnelle abrégée, mise à jour de l’information : août 2022
RADICAVA® solution pour perfusion. C : Édaravone 0,3 mg/ml, Antiox. : hydrogénosulfite de sodium (E222). I : Utilisé dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). A : Administration consécutive de deux poches pour perfusion intraveineuse de 30 mg/100 ml sur une durée de 60 minutes. P : Cycle de traitement initial : Administration intraveineuse quotidienne de 60 mg pendant 14 jours, suivie d’une période de 14 jours sans administration. Cycles de traitement subséquents : administration pendant 10 jours au cours d’un cycle de traitement de 2 semaines, suivie d’une période de 2 semaines sans administration. CI : Hypersensiblité aux principes actifs/ excipients. Préc. : Réactions d’hypersensibilité, anaphylaxie, réactions allergiques aux sulfites. En cas de réactions d'hypersensibilité, interrompre le traitement par Radicava® et commencer un traitement standard. Le patient doit être surveillé jusqu'à ce que la complication soit résolue. Radicava® contient du bisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes d'asthme potentiellement mortels ou moins graves. EI : Très fréquents : contusion (15%), troubles de la marche (13%), céphalées (10%); Fréquents : infection à Tinea, céphalées, insuffisance respiratoire, affections des voies respiratoires, hypoxie, eczéma, dermatite, glycosurie. Signalements spontanés : réactions d'hypersensibilité (rougeurs, papules, érythème polymorphe) et cas d'anaphylaxie (urticaire, hypotension artérielle, dyspnée). IA: Aucune interaction pharmacocinétique avec les enzymes CYP, UGT ou les transporteurs principaux n'est attendue. Emb. : 2 poches pour perfusion de 30 mg/100 ml par carton. Cat: B. Tit. de l’AMM : Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, Düsseldorf, Allemagne. Succursale de Zurich, Talstrasse 70, 8001 Zurich, Suisse. Pour des informations détaillées, consulter l’information professionnelle du médicament : www.swissmedicinfo.ch. Avant de prescrire, consultez l’information professionnelle du produit.
* 137 patients remplissant les critères suivants lors de la sélection ont été inclus dans l’étude: Maintien en grande partie des compétences à gérer les activités de la vie quotidienne (défini par un score d’au moins 2 points pour chaque catégorie de l’échelle révisée d’évaluation de la capacité fonctionnelle dans la SLA [ALSFRS-R]), fonction respiratoire normale (définie par une capacité vitale forcée (CVF) ≥ 80 %), SLA certaine ou probable selon les critères d’El Escorial révisés et durée de la maladie de ≤ 2 ans. L’analyse primaire a été effectuée sur la base de l’évaluation des données de 134 patients.
1 Writing Group; Edaravone (MCI-186) ALS 19 Study Group. Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017; 16(7): 505-512.
2 Körner S et al. Interaction of physical function, quality of life and depression in amyotrophic lateral sclerosis: characterization of a large patient cohort. BMC Neurology 2015; 15: 84.